Abriendo caminos para hacer realidad sus proyectos
Obtenemos el registro y la notificación sanitaria de sus productos —alimentos, cosméticos, medicamentos y más— ante el ARCSA, con agilidad, confianza y respaldo técnico.
Un responsable por expediente
Desde la clasificación del producto hasta la entrega del certificado, un responsable técnico acompaña cada trámite y le informa el avance en cada etapa.
Firma técnica que respalda
Cada expediente se presenta con firma técnica profesional, lo que reduce observaciones y acorta los tiempos de respuesta del ARCSA.
Seguimiento en línea
Consulte el estado de sus procesos y descargue sus certificados desde el portal de clientes, sin esperar un correo de confirmación.
Agencia de Asuntos Regulatorios
Somos VITALTESTSERV PRO SERVICIOS PROFESIONALES CIA. LTDA., conocidos como VITALTEST PRO: una compañía fundada en 2002 y legalmente constituida en 2008, con un equipo multidisciplinario de doctoras en Bioquímica y Farmacia con diplomado en asuntos regulatorios, abogados y personal de apoyo especializado.
Nuestra Misión
Brindar soluciones integrales en asuntos regulatorios que generen confianza y oportunidades de desarrollo a nuestros clientes, gestionando con excelencia y agilidad el registro y notificación sanitaria de sus productos ante las autoridades de control.
Nuestra Visión
Ser la agencia de asuntos regulatorios de referencia en el Ecuador, reconocida por su excelencia técnica, su relación de confianza con el ARCSA y por acompañar a marcas nacionales e internacionales en el cumplimiento normativo a largo plazo.
Nuestros servicios
Acompañamos todo el ciclo regulatorio de sus productos, desde la asesoría inicial hasta la obtención y mantenimiento de sus certificados.
Registros y Notificaciones Sanitarias
- Registros y notificaciones sanitarias
- Modificaciones / inclusiones
- Reinscripciones y endosos
- Validación de etiquetas y proclamas
Permisos y Certificados
- Certificado de "No requiere Registro"
- Certificados de libre venta y exportación
- Certificado de materia prima / muestra sin valor comercial
- Permisos de funcionamiento
BPM y Buenas Prácticas
- BPM (Buenas Prácticas de Manufactura)
- Homologación de plantas extranjeras
- BPADT (Almacenamiento, Distribución y Transporte)
- Inscripción bajo código BPM de línea
Representación Legal ante ARCSA
- Representación de empresas extranjeras
- Resolución de procesos por incumplimiento
- Registro de marcas
Asesoría Regulatoria
- Asesoría en procesos de registro y notificación
- Clasificación de productos
- Acompañamiento normativo continuo
Soluciones integrales
- Firma técnica que garantiza el trabajo
- Excelente relación con el ARCSA
- Acompañamiento a largo plazo
Categorías de productos que trabajamos
Cada categoría se rige por normativa y requisitos propios. Estas son las líneas en las que gestionamos expedientes ante el ARCSA.
Alimentos procesados
Productos elaborados o envasados destinados al consumo humano. Requieren notificación sanitaria, validación del proyecto de etiqueta con el semáforo nutricional y respaldo de la información nutricional declarada.
Suplementos alimenticios
Vitaminas, minerales, proteínas y complementos de la dieta. Exigen sustento de dosis, control de las proclamas de salud permitidas y verificación de que ningún ingrediente corresponda a categoría medicamentosa.
Cosméticos
Productos de aseo y embellecimiento de aplicación externa. Se notifican bajo la Decisión 833 de la CAN, con revisión de fórmula cuali-cuantitativa, ingredientes restringidos y claims permitidos en el etiquetado.
Medicamentos
Productos farmacéuticos de uso y consumo humano. Es la categoría de mayor exigencia documental: expediente técnico completo, estudios de estabilidad, BPM del fabricante y evaluación farmacológica.
Productos naturales
Productos naturales de uso medicinal a base de recursos vegetales. Requieren sustento del uso tradicional o de la evidencia científica de la especie, además del control de las indicaciones declaradas.
Productos homeopáticos
Preparaciones elaboradas según farmacopeas homeopáticas reconocidas. Se verifica el método de dilución, la cepa de origen y la correspondencia con la farmacopea declarada.
Dispositivos médicos
Equipos, instrumentos e insumos de uso médico. La documentación depende de la clase de riesgo asignada (I a IV), que determina el tipo de trámite y los estudios exigidos.
Productos higiénicos
Productos de higiene doméstica y absorbentes de uso personal: desinfectantes, detergentes, pañales y toallas sanitarias. Se evalúa la fórmula, el uso previsto y las advertencias de seguridad.
Plaguicidas de uso doméstico
Productos para el control de plagas en el hogar. Requieren sustento toxicológico del ingrediente activo, concentración autorizada y advertencias de seguridad obligatorias en la etiqueta.
Nuestros colaboradores
Detrás de cada expediente hay un equipo técnico que conoce la normativa y responde con nombre propio.
Solicitud de servicios
Complete el formulario en línea con los datos de su empresa y los productos que desea registrar. Nuestro equipo revisará su solicitud y le contactará para iniciar el proceso.
Formulario de solicitud
El formulario se abre en una ventana nueva y toma pocos minutos completarlo.
Ir a solicitar servicio →Complete el formulario
Indique los datos de su empresa, los productos y el tipo de trámite que requiere.
Revisamos su caso
Un responsable técnico clasifica sus productos y define los requisitos aplicables.
Le contactamos
Recibirá la propuesta con alcance, documentación necesaria y tiempos estimados.
¿Prefiere escribirnos directamente? Escríbanos a info@vitaltestpro.com o llámenos al (02) 244 3778.
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RUC 1792154480001